Dicynone Comp. 20x250 mg

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Voorzichtigheid is geboden bij: - koorts, in dat geval moet de behandeling gestopt worden. - astma of allergie. - voorgeschiedenis van bloedklonters (bv in de hersenen, de longen). - nierinsufficiëntie. De patiënt die met Dicynone wordt behandeld, moet door de arts worden gevolgd. Hierbij moet eventueel de hemostatische functie onderzocht worden. Als Dicynone wordt gebruikt om te overvloedige of te langdurende menstruele bloedingen te beperken en er treedt geen verbetering op, dan moeten mogelijke pathologische oorzaken onderzocht worden. Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is. Dicynone tabletten bevatten tarwezetmeel Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.. Dicynone tabletten bevatten natriumsulfiet (E 221) Kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.

• Ter voorkoming en behandeling van bloedingen bij patiënten bij wie de bloedingstijd normaal is, na tandextracties, amygdalectomie en transuretrale prostatectomie
• Ter voorkoming en behandeling van essentiële menorrhagieën of menorrhagieën t.g.v. het plaatsen van een intra-uterien spiraal

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Tabletten:

De werkzame stof in dit middel is etamsylaat, 250 mg per tablet.

De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij natriumsulfiet (E221), microkristallijne cellulose, stearinezuur, tarwezetmeel, natriumcitraat, povidone.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen

Gebruikt u naast Dicynone nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dicynone kan de werking van anticoagulantia veranderen.

Bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de MedDRA conventie, per orgaanklasse en per frequentie: Orgaansystemen Zeer vaak: 1/10 Vaak:  1/100, <1/10 Soms: 1/1 000, <1/100 Zelden: (>1/10,000 to <1/1,000) Zeer zelden: (< 1/10,000) Maagdarmstelsel�aandoeningen - Nausea, diarree, abdominale last - - - Huid- en onderhuid�aandoeningen - Huidrash - - - Algemene aandoeningen en toedieningsplaats�stoornissen - Asthenie - - Koorts Zenuwstelsel�aandoeningen - Hoofdpijn - - - Bloedvat�aandoeningen - - - - Thromboembolie Bloed- en lymfestelsel�aandoeningen - - - - Agranulocytose, neutropenie, thrombocytopenie Skeletspierstelsel�en bindweefsel�aandoeningen - - - Arthralgie - Immuunsysteem�aandoeningen - - - - Overgevoeligheid In het algemeen zijn deze reacties omkeerbaar en verdwijnen ze als de behandeling wordt beëindigd. Wanneer huidreacties of koorts optreden, moet de behandeling onderbroken worden en moet de arts geïnformeerd worden, want dit zou een teken van een allergische reactie kunnen zijn. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: België : Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U lijdt aan acute porfyrie, een zeldzame metabole ziekte, gekenmerkt door buikpijn en een bruine verkleuring van de huid.

• Bij bronchiale astma, bij bekende overgevoeligheid aan sulfieten.

• Bij verhoogde bloedstolling, vooral wanneer het aantal bloedplaatjes verhoogd is of bij verstopping van een bloedvat door een trombose (bloedklonter in een ader) of een embolie (plotse verstopping van een arterie).

Zwangerschap Gegevens over het gebruik van etamsylaat bij zwangere vrouwen zijn afwezig of beperkt (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten). Dierproeven tonen geen directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van etamsylaat tijdens de zwangerschap te vermijden. Borstvoeding Het is onduidelijk of etamsylaat of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor pasgeborenen / zuigelingen kan niet uitgesloten worden. Etamsylaat mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Vruchtbaarheid Preklinische studies toonden geen effect van Etamsylaat op de vruchtbaarheid.

Volwassenen

• 3 tot 6 tabletten per dag
• Ter pre-operatieve profylaxe: 2 of 3 dagen voor de ingreep toedienen

Kinderen

• 1 tot 3 tabletten per dag