Nimenrix Pdr Ser Inj 1x0,5ml

Vaccin tegen meningokokken

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn: - Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml): Neisseria meningitidis-groep A polysacharide1 5 microgram Neisseria meningitidis-groep C polysacharide1 5 microgram Neisseria meningitidis-groep W-135 polysacharide1 5 microgram Neisseria meningitidis-groep Y polysacharide1 5 microgram 1geconjugeerd aan tetanustoxoïdtransporteiwit 44 microgram

 De andere stoffen in dit middel zijn: - In het poeder: sucrose en trometamol - In de oplossing: natriumchloride (zie rubriek 2 Nimenrix bevat natrium) en water voor injectie

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 toegediende doses vaccin ):  koorts  vermoeidheid  hoofdpijn  suf voelen  verlies van eetlust  prikkelbaarheid  zwelling, pijn en roodheid waar de injectie is toegediend

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 toegediende doses vaccin):  blauwe plekken (hematomen) waar de injectie is gegeven  maag- en darmproblemen zoals diarree, braken en misselijkheid  huiduitslag (zuigelingen)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 toegediende doses vaccin):  uitslag  uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten)  jeuk  huilen  duizelig voelen  pijnlijke spieren  pijn in de armen of benen  algeheel onwel voelen  moeilijk kunnen slapen  verminderd gevoel of verminderde gevoeligheid, met name van de huid  reacties waar de injectie is gegeven zoals jeuk, warmtegevoel, doof gevoel of een harde bult  allergische reactie

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 toegediende doses vaccin):  insulten (aanvallen van epilepsie) samen met een hoge temperatuur

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  zwelling op de injectieplaats en roodheid; een groot gedeelte van het gevaccineerde ledemaat kan aangedaan zijn  uw lymfeklieren zijn groter dan normaal  ernstige allergische reactie

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen en kinderen > 12 maanden

• Primaire vaccinatie: 1 enkelvoudige dosis van 0,5 ml
• Nimenrix kan als boosterdosis worden gegeven aan personen die eerder zijn gevaccineerd met een niet-geconjugeerd polysacharide meningokokkenvaccin
• De noodzaak voor een boosterdosis in personen die primair zijn gevaccineerd met Nimenrix is nog niet vastgesteld

Toedieningswijze

• Intramusculaire injectie, bij voorkeur in de deltaspier
• Bij kinderen van 12 tot 23 maanden oud mag het vaccin ook worden toegediend in het anterolaterale deel van de dij