Minims Phenylephrine 10% 20x0,5ml

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. - Als u hoge bloeddruk (hypertensie) of een aandoening van de bloedvaten, atherosclerose genaamd, heeft of als u een contra-indicatie heeft voor het gebruik van bloeddrukverhogende geneesmiddelen langs algemene weg, dienen herhaalde toedieningen vermeden te worden. - Wees voorzichtig bij ouderen en mensen met reeds bestaande hoge bloeddruk vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen op het hart en de bloedvaten. - Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar, aangezien kinderen gevoeliger lijken te zijn voor het risico op ernstige bijwerkingen. - Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen tussen 12 en 18 jaar oud, omdat er niet voldoende klinische ervaring met dit middel is. - Als u astma heeft. - Vóór elk gebruik, is het noodzakelijk dat de oogarts de diepte van de voorste kamer evalueert om het risico op nauwe kamerhoekglaucoom te verminderen. - Pas op in geval van hyperemie (overmatig bloedgehalte in het oog), omdat een verhoogde opname in het bloed mogelijk is. - De transparantie van het hoornvlies kan verminderen als dit geneesmiddel wordt ingedruppeld wanneer het hoornvlies is beschadigd of weggenomen. - Draag geen contactlenzen bij gebruik van dit product. - Voor eenmalig gebruik. De Minims dosis moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid. - In geval van gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels met een ander actief bestanddeel, moet een periode van 15 minuten tussen toedieningen worden aangehouden.

• Refractie, oogfundus-onderzoek
• Oogheelkunde : wanneer een korte maar sterke pupilverwijding gewenst is

• De werkzame stof in dit middel is fenylefrinehydrochloride: 100 mg/ml.

• De andere stoffen in dit middel zijn: natriumedetaat, natriummetabisulfiet en gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Minims Fenylefrinehydrochloride nog andere geneesmiddelen? Heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Als u geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (met name bètablokkers) omdat fenylefrine het bloeddrukverlagende effect van deze geneesmiddelen kan omkeren en de bloeddruk kan verhogen.

• Vertel het uw arts als u wordt behandeld voor een depressie.

Dit geneesmiddel moet voorzichtig worden gebruikt als u antidepressiva neemt, zoals MAO- remmers of binnen 10 dagen na inname van deze geneesmiddelen. Bij gebruik van tricyclische antidepressiva, is er een verhoogd risico op bijwerkingen van het hart en de bloedvaten. Dit risico is nog steeds aanwezig enkele dagen na het stoppen van de behandeling met deze antidepressiva.

• Er is een verhoogd risico op hartritmestoornissen bij gelijktijdig gebruik van bepaalde verdovingsmiddelen (halothaan) of andere geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden of kinidine).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Oculaire effecten Allergische verschijnselen zoals conjunctivitis en keratitis, met roodheid, branderigheid, jeuk en lichtschuwheid, kunnen voorkomen. Indien dergelijke symptomen optreden moet men de behandeling stoppen. Samentrekking van de pupil (miosis) kan optreden na het stoppen van de behandeling.

Systemische effecten In geval van frequente en langdurige toediening is opname in het bloed mogelijk en kunnen de volgende nadelige effecten optreden: hoofdpijn, hartkloppingen, hypertensie, versnelde hartslag, moeite met ademhalen (kortademigheid), duizeligheid. Ernstige cardiovasculaire reacties, waaronder spasmen van de kransslagader, hartritmestoornissen en een hartinfarct, zijn gemeld na lokaal gebruik van fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml oplossing. Bij patiënten met een reeds bestaande cardiovasculaire aandoening waren deze reacties soms fataal.

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): vloeistof of zwelling in de longen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• als u een toename van de druk in het oog heeft (nauwe kamerhoekglaucoom).

• bij een pasgeborene.

• bij kinderen jonger dan 12 jaar.

• als u een hoge bloeddruk heeft.

• als u een hartaandoening, verhoogde hartslag (tachycardie), aneurisma (slagaderbreuk), diabetes of een schildklieraandoening heeft.

• als u antidepressiva (MAO-remmers, tricyclische antidepressiva) of bloeddrukverlagendemedicatie (inclusief bètablokkers) gebruikt. Zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?'.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn weinig of geen gegevens over het gebruik van fenylefrine bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding tenzij absoluut noodzakelijk. Er zijn geen voortplantingsstudies bij dieren uitgevoerd met topisch fenylefrine.

• Gemiddeld en naargelang het geval 1, 2 of 3 indruppelingen met enkele minuten tussentijd

Toedieningswijze

• Oculair gebruik