Perindopril Viatris 5mg Filmomh Tabl 30

Perindopril Mylan behoort tot een klasse geneesmiddelen, die angiotensineconverterende
enzymremmer (ACE-remmer) worden genoemd. Dit type geneesmiddelen werkt door de
bloedvaten te verwijden, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan
pompen.
Perindopril Mylan wordt gebruikt:

• om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
• om hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond
  te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen [enkel voor 2,5 mg en 5
  mg]
• om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met
  stabiel coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of
  geblokkeerd is) en bij wie al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
  bloedtoevoer naar het hart te verbeteren.

Elke 5 mg tablet bevat 5 mg perindopril arginine, overeenkomend met 3,395 mg perindopril.
De andere stoffen in Perindopril Mylan zijn:
Kern:
Lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Perindopril Mylan bevat lactose, natrium en sojaolie"),
magnesiumstearaat, maltodextrine, watervrij siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat (type
A), povidon (K 30).
Filmomhulling: [enkel voor 5 mg en 10 mg tablet]
Lecithine (soja) (E322) (zie rubriek 2 "Perindopril Mylan bevat lactose, natrium en sojaolie"),
polyvinyl alcohol, talk (E553b), titaandioxide (E171), xanthaangom (E415), chinolinegeel
(E104), brilliantblauw FCF (E133 ), geel ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Perindopril Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Perindopril Mylan kan invloed hebben op de werking van sommige geneesmiddelen en sommige geneesmiddelen kunnen een effect op Perindopril Mylan hebben. U moet in het bijzonder uw arts raadplegen als u een van der onderstaande middelen gebruikt:

 andere geneesmiddelen ter behandeling van hoge bloeddruk, inclusief diuretica (geneesmiddelen die een vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren);  kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende diuretica (bijv.triamtereen of amiloride) en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (vb trimethoprim en co-trimoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclospirine, een ummunosuppressief geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van orgaantransplantaties te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloed te verdunnen om stolsels te voorkomen);  kaliumsparende medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in doses tussen 12,5 mg en 50 mg per dag;  lithium (een geneesmiddel voor psychische problemen);  niet-steroïdale ontstekingsremmers, (bijv. ibuprofen) tegen pijn, of hoge dosis aspirine;  geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline of metformine);  baclofen (gebruikt om spierstijfheid te behandelen bij aandoeningen zoals multipele sclerose);  geneesmiddelen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst of schizofrenie (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica);  immunosuppressiva (geneesmiddelen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) die gebruikt worden bij de behandeling van autoimmuunziekten of na een transplantatie (bijv. ciclosporine, tacrolimus);  trimethoprim (gebruikt bij de behandeling van infecties);  estramustine (gebruikt bij de behandeling van kanker);  geneesmiddelen voor de behandeling van jicht (bijv. allopurinol);  geneesmiddelen van de behandeling van een onregelmatige hartslag (bijv. procaïnamide);  producten waardoor de bloedvaten worden verwijd ( bijv. vaatverwijdende middelen zoals nitraten);  geneesmiddelen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv. efedrine, noradrenaline of adrenaline);  goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (gebruikt om de symptomen van reumatoïde artritis te behandelen).

De behandeling met Perindopril Mylan kan door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Hierbij gaat het onder meer om:

 als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubriken "Wanneer mag u Perindopril Mylan niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Perindopril Mylan?")  sacubitril/valsartan (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een soort langdurig (chronisch) hartfalen te behandelen is gecontra-indiceerd (zie rubriek "Wanneer mag u Perindopril Mylan niet gebruiken?") De behandeling met sacubitril/valsartan mag niet eerder dan 36 uur na inname van de laatste dosis perindopril arginine worden gestart. De behandeling met perindopril arginine mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis sacubitril/valsartan worden gestart.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de onderstaande symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met het geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts:

 opzwellen van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen (angio-oedeem) (Zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Perindopril Viatris?") (Soms - kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen);

 ernstige duizeligheid of flauwvallen vanwege een lage bloeddruk (Vaak – kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen);

 piepende ademhaling, benauwdheid op de borst, kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme) (Soms – kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen);

 ernstige huidaandoening met blaren en zweren (pemfigoïd) (Soms – kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen).

 een ongewone snelle of onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina) of een hartaanval (Zeer zelden – kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen);

 zwakte in armen of benen, of problemen met het spreken wat een teken kan zijn van een mogelijke beroerte (Zeer zelden – kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen);

 ontstoken alvleesklier die ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken en u voelt zich niet lekker (Zeer zelden – kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen);

 geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van leverontsteking (hepatitis) (Zeer zelden – kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen);

 huidirritatie wat vaak begint met rode jeukerige vlekken in het gezicht, de armen of benen (erythema multiforme) (Zeer zelden – kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 hoofdpijn, duizeligheid, draaierigheid, tintelingen;

 visuele stoornissen;

 tinnitus (oorsuizingen of andere geluiden in de oren);

 hoesten, kortademigheid (dsypneu);

 maagdarmklachten (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, steeds terugkerende diarree);

 huiduitslag, jeuk, zwelling van de huid.

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

 verergering van psoriasis;

 veranderingen in bloedonderzoeken: verhoogde leverenzymen in het bloed, verhoogde serumbilirubine in het bloed;

 donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon). Als u deze symptomen heeft, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts;

 minder of niet meer kunnen plassen;

 overmatig blozen;

 acuut nierfalen.

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 verwardheid;

 eosinofiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking);

 rinitis (loopneus of verstopte neus);

 veranderingen in bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode bloedcellen, lager hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes.

Frequentie onbekend (kan niet afgeleid worden uit bestaande gegevens)

 verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (raynaud-fenomeen).

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
  vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor andere ACE-remmers.
• U heeft verschijnselen gehad zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht, de
  tong of de keel, hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een voorgaande behandeling met
  een ACE-remmer of als u of een lid van uw familie deze verschijnselen in andere
  situaties hebt gehad (deze aandoening heet angio-oedeem).
• als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een soort langdurig
  (chronisch) hartfalen bij volwassenen te behandelen, heeft genomen of op dit moment
  neemt, wordt het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied
  zoals de keel) verhoogd. De behandeling met sacubitril/valsartan mag niet eerder dan
  36 uur na inname van de laatste dosis Perindopril Mylan worden gestart. De
  behandeling met Perindopril Mylan mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis
  sacubitril/valsartan worden gestart. (Zie de rubrieken " Wanneer moet u extra
  voorzichtig zijn met Perindopril Mylan?" en " Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")
• U krijgt dialyse of een ander type van bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die
  wordt gebruikt, is Perindopril Mylan mogelijk niet geschikt voor u.
• U heeft nierproblemen waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is
  (nierslagaderstenose).
• U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om geen Perindopril Mylan te
  gebruiken bij een vroege zwangerschap– zie rubriek zwangerschap).
• Perindopril Mylan bevat sojaolie. Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor
  pinda's of soja.
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een
  bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat

Hoge bloeddruk:
De aanbevolen start- en onderhoudsdosis is eenmaal daags 5 mg. Na één maand kan de
dosis zonodig verhoogd worden tot eenmaal daags 10 mg. 10 mg per dag is de aanbevolen
maximumdosis bij hoge bloeddruk.
Als u 65 jaar of ouder bent, is de aanbevolen startdosis eenmaal daags 2,5 mg. Na een
maand kan deze dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 5 mg en vervolgens zonodig tot
eenmaal daags 10 mg.
Hartfalen: [enkel voor 2,5 mg en 5 mg]
De aanbevolen dosis is eenmaal daags 2,5 mg. Na twee weken kan deze dosis verhoogd
worden tot eenmaal daags 5 mg, de aanbevolen maximumdosis bij hartfalen.
Stabiel coronair lijden:
De aanbevolen startdosis is eenmaal daags 5 mg. Na twee weken kan deze dosis verhoogd
worden tot eenmaal daags 10 mg, de aanbevolen maximumdosis voor deze indicatie.
Als u 65 jaar of ouder bent, is de aanbevolen startdosis eenmaal daags 2,5 mg. Na een
week kan deze dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 5 mg en de week daarna tot
eenmaal daags 10 mg.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt afgeraden.